一年皮下注射2次！开创性PCSK9靶向RNAi药物inclisiran III期项目成功，显著降低LDL-C！
2019年09月27日/生物谷BIOON/--The Medicines Company（TMC）公司近日公布siRNA降脂药物inclisiran两项III期临床研究（ORION-9，ORION-10）的积极顶线数据。ORION-9研究在杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）患者中开展，结果显示，研究达到了全部主要终点和次要终点，该研究中，inclisiran显示出持久和强劲疗效、耐受性良好、在各
MSK将开展GDC-0084联合放疗一期临床试验
专注肿瘤治疗的澳大利亚生物科技公司Kazia Therapeutics Limited欣然宣布，位于纽约州纽约市的纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSK)将展开Kazia的研究性新药GDC-0084与放疗联合使用的一期临床试验，对GDC-0084在针对已经扩散到大脑的肿瘤（脑转移瘤和柔脑膜转移瘤）上的潜在应用进行研究。这项研究将探索GDC-0084的新应用，并与其他针对不同形式脑癌的研究同时
泰林生物新生产基地（一期）喜迎ＰＩＭＦ论坛大型访问团！
5月15－17日，PIMF2019第三届中国制药工业微生物技术论坛在杭州隆重举办。值此良机，泰林生物作为东道主，邀请了部分与会领导、专家和嘉宾，组成了大型参观访问团，参观了公司总部以及位于杭州富阳的新生产基地（一期）。PIMF论坛由中国医药教育协会主办，浙江省药学会协办。出席本次会议的领导、嘉宾主要有原国家食品药品监督管理局副局长张文周，中国医药教育协会会长黄正民，原浙江省食品药品监督管理局局长、
肿瘤新抗原T细胞疗法治疗晚期实体瘤进入一期临床
2019年2月13日，Achilles Therapeutics宣布英国药品和保健产品监管机构（MHRA）批准其进行在转移性或复发性黑素瘤患者中使用克隆新抗原靶向T细胞（cNeT）的I / II期临床试验。该临床试验预计在2019年招募第一名患者。当正常细胞转变为癌细胞的过程中，细胞将发生DNA突变等一系列变化。在某些癌症中，肿瘤通过逐渐获得进展优势或对治疗的抗性发生突变而进化。然而，DNA突变还
靶向CD-19的“连环杀手”CAR-T细胞更新一期临床数据，Autolus会是黑马吗？
Autolus Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，开发用于治疗癌症的下一代程序化T细胞疗法。2019年2月19日，大奥蒙德街医院（GOSH）的骨髓移植和伦敦大学学院（UCL）大奥蒙德街儿童健康研究所Persis Amrolia教授展示了Autolus Therapeutics正在进行的第1期CARPALL试验的最新数据。（图片来源：quoteddata）AUTO1以CD19为靶点
Precigen宣布基于睡美人系统的UltraCAR-T疗法进入一期临床
Precigen作为Intrexon的全资子公司，自今年10月与Ziopharm签订新的许可协议后，于昨日宣布：FDA已经批准了其PRGN-3006研究性新药（IND）申请。PRGN-3006 UltraCAR-T是一种自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，用于治疗复发或难治性急性髓性白血病（AML）和高风险骨髓增生异常综合征（MDS）。PRGN-3006 UltraCAR-T是一种多基因CA
抗CD47单抗Hu5F9-G4一期结果积极
今日，药明康德合作伙伴Forty Seven公司宣布，其在研抗CD47单克隆抗体Hu5F9-G4与利妥昔单抗（rituximab）的免疫组合疗法，在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL）的1期试验中，取得了令人瞩目的积极结果。本次报道的Hu5F9-G4首次在人体中临床试验的结果，发表在今日出版的《新英格兰医学杂志》上。DLBCL和FL皆为常见的非霍奇金
盟科医药“超级抗生素”MRX-4一期临床试验获NMPA批准
2018年11月2日，盟科医药宣布其自主研发的“超级抗生素”MRX-4（contezolid acefosamil）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批件，获准开展中国一期临床试验。这是继盟科医药顺利完成MRX-4在美国的一期临床试验，并于2018年9月获得美国FDA合格感染疾病产品(QIDP)及快速审评(Fast Track)认定后的又一喜讯。MRX-4作为盟科医药
卵巢癌治疗药Cantrixil一期研究进入下一阶段
10月10日，专注于肿瘤治疗的澳大利亚生物科技公司 Kazia Therapeutics Limited (ASX： KZA； NASDAQ： KZIA) 宣布，该公司卵巢癌治疗药 Cantrixil 一期研究中 Part A 剂量递增阶段的临床试验工作已经顺利完成。经数据监测委员会讨论后，该研究确定最大耐受剂量 (MTD) 为5 mg/kg（每公斤5毫克），预计这一剂量将
柳叶刀公布PD-1抗体联合IL-15激动剂临床一期试验结果
肺癌，作为全球范围内发病率最高和死亡人数最多的肿瘤，被称为癌症里的第一杀手。据统计，2015年，中国新发肺癌病例73万，死亡60万。即使是在医学高度发达的美国，肺癌也占一直据癌症死亡人数的榜首。幸运的是，对于40%的患者而言，肺癌并不可怕，经过基因检测，如果存在EGFR/ALK等敏感突变，患者可以采用靶向药治疗，有效率高达60%-80%。但剩下大约60% 的患者通常情况下只能选择有效率